Фармаклон
Наименование полное
ООО "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
Адрес
142279, Московская обл., Серпуховский район,
рабочий поселок Оболенск,
промзона Оболенское шоссе, корп. 5А, оф. 312
Сайт
www.pharmaclon.ru/
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол RIN-04-14
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон®, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 100000 МЕ (ООО НПП Фармаклон, Россия) у пациентов с аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 173 от 09.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП
(Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
II
2.
Протокол ING-08-12
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон® (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 284 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПП "Фармаклон"
Наименование ЛП
(Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, Ингарон®)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол PEG-07-13, версия 1.2
Название протокола
№ PEG-07-13 Изучение фармакокинетики, переносимости и безопасности инновационного лекарственного препарата ИНГАРОН® ПРО (пегелированный интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО НПП ФАРМАКЛОН, Россия на здоровых добровольцах (I фаза)
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 16.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 648 от 10.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»
Наименование ЛП
ИНГАРОН® ПРО (Пегелированный интерферон гамма)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ингарон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000924
Дата регистрации
27.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон", Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к ФСП 42-0636-7200-05,2020,Ингарон®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Альфарона®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001040
Дата регистрации
27.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон", Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №10 к ФСП 42-0636-7247-05,2020,Альфарона®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Альфарона®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001041
Дата регистрации
27.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон", Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к ФСП 42-0636-7386-05,2021,Альфарона®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002076
Дата регистрации
27.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон альфа-2b
Формы выпуска
субстанция-жидкость ~, бутылки - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон", 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, "Биомед" им. Мечникова, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ФСП 42-7908-06,2018,Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный;
Нормативная документация
4607063890140,Фармаклон НПП ООО,~,Россия
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ингарон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001330
Дата регистрации
27.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон", Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №10 к ФСП 42-0636-7385-06,2021,Ингарон®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001347
Дата регистрации
27.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Фармаклон", 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, "Биомед" им. Мечникова, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ФСП 42-0636-7199-05,2018,Интерферон гамма человеческий рекомбинантный;
Нормативная документация
4607063890157,Фармаклон НПП ООО,~,Россия