Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины
Наименование полное
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Адрес
г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15.
Сайт
http://fcpr.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ФОС-1/2011
Название протокола
Протокол клинического исследования Открытое рандомизированное, сравнительное, мультицентровое исследование радиофармацевтических препаратов Фосфорен, 188Re и Стронция хлорид, 89Sr
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 440 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Наименование ЛП
Фосфорен, 188Re
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол ЭСТ-1/2011
Название протокола
Открытое, не сравнительное мультицентровое клиническое исследование I-II фазы радиофармацевтического препарата Эстроскан, 99mТс
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 18.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 215 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Наименование ЛП
Эстроскан, 99mТс
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия йодид, 131I
Номер регистрационного удостоверения
ФС-002065
Дата регистрации
27.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия йодид [131I]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Завод "Медрадиопрепарат", филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 002065-270820,2020,Натрия йодид, 131I;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лютеция хлорид, 177Lu
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001869
Дата регистрации
27.03.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лютеция хлорид [177Lu]
Формы выпуска
субстанция-раствор ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001869-270319,2019,Лютеция хлорид, 177Lu;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия перренат, 188Re, экстракционный
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000452
Дата регистрации
07.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 000452-071212,2012,Натрия перренат, 188Re, экстракционный;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индия хлорид, 111In
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001953
Дата регистрации
18.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индия [111In] хлорид
Формы выпуска
раствор для приготовления радиофармацевтического препарата для внутривенного введения 1 тыс.МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФСП 42-0136-7027-05,2015,Индия хлорид, 111In;
Нормативная документация
0000000000000,"Завод "Медрадиопрепарат" филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России,123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15.,Россия
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия йодид, 123-I изотонический
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001624
Дата регистрации
22.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия йодид [123I]
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения и приема внутрь [с объем.акт.на дату изгототовл.] 100 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001624-081018,2018,Натрия йодид, 123-I изотонический;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия пертехнетат 99mТc, экстракционный
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000197
Дата регистрации
18.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия пертехнетат [99mТс]
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения и приема внутрь 1 ГБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Завод "Медрадиопрепарат", филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-000197-050411,2012,Натрия пертехнетат 99mТc, экстракционный;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Железа сульфат, 59Fe
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-009614/09
Дата регистрации
30.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
капсулы 30 кБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-009614/09-301109,2011,Железа сульфат, 59Fe;
Нормативная документация
0000000000000,"Завод "Медрадиопрепарат" филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России,123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, стр. 15,Россия
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия о-йодгиппурат, 131-I
Номер регистрационного удостоверения
Р N003391/01
Дата регистрации
05.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия йодогиппурат [131I]
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003391/01-050411,2012,Натрия о-йодгиппурат, 131-I;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия хромат, 51Cr
Номер регистрационного удостоверения
Р N003219/01
Дата регистрации
21.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия хромат [51Cr]
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 1000 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003219/01-050411,2012,Натрия хромат, 51Cr;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Стронция хлорид, 89Sr
Номер регистрационного удостоверения
Р N001377/01
Дата регистрации
20.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Стронция хлорид [89Sr]
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 150 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N001377/01-180512,2015,Стронция хлорид, 89Sr;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия йодид, 131I
Номер регистрационного удостоверения
Р N002167/01
Дата регистрации
20.02.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия йодид [131I]
Формы выпуска
раствор для приема внутрь 1000 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N002167/01-140809,2011,Натрия йодид, 131I;
Нормативная документация
0000000000000,"Завод "Медрадиопрепарат" филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России,123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15.,Россия
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
МИБГ, 123-I
Номер регистрационного удостоверения
Р N003220/01
Дата регистрации
20.02.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Йобенгуан [123I]
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изготовл.] 100 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N003220/01-170512,2012,МИБГ, 123-I;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Галлия цитрат, 67Ga
Номер регистрационного удостоверения
Р N001744/01
Дата регистрации
15.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Галлия [67Ga] цитрат
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 400 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N001744/01-150808,2011,Галлия цитрат, 67Ga;
Нормативная документация
0000000000000,"Завод "Медрадиопрепарат" филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России,123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, стр. 15,Россия
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия о-йодгиппурат, 123-I
Номер регистрационного удостоверения
Р N002366/01
Дата регистрации
31.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия йодогиппурат [123I]
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 100 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N002366/01-230410,2011,Натрия о-йодгиппурат, 123-I;
Нормативная документация
0000000000000,"Завод "Медрадиопрепарат" филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России,123182, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 15,Россия
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия йодид, 131-I
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003509/07
Дата регистрации
31.10.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Федеральное государственное унитарное предприятие "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия йодид [131I]
Формы выпуска
капсулы 0.5 ГБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),"Завод "Медрадиопрепарат" филиал Федерального государственного унитарного предприятия "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" Федерального медико-биологического агенства России, 123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-003509/07-251217,2017,Натрия йодид, 131-I;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия йодид, 131-I
Номер регистрационного удостоверения
Р N003388/01
Дата регистрации
01.10.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия йодид [131I]
Формы выпуска
капсулы 0.2 МБк, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15, Завод "Медрадиопрепарат", филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к Р N003388/01-011007,2016,Натрия йодид, 131-I;
Нормативная документация