Протокол BCD-285-1
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и иммуногенности BCD-285 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
208 18.05.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-285
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
Города
Пермь, Смоленск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать эквивалентность фармакокинетики (ФК) и сопоставимость профиля безопасности препаратов BCD-285 и препарата сравнения после однократного подкожного введения здоровым субъектам
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
360
Где проводится исследование
1
2
3