АКЕЛА-Н
Наименование полное
ООО "АКЕЛА-Н"
Адрес
141420, Московская область,
г/о Химки, мкр. Сходня,
1-й Мичуринский тупик, 20.
Сайт
www.akela.ru
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
3
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 1
Название протокола
Рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование III фазы препарата КсеМед® (ксенон) в виде ингаляции газа ксенона и кислорода у пациентов для коррекции последствий влияния стресса при воздействии неблагоприятных факторов производственной среды –попадающие под критерии R45.0 Нервное напряжение (Нервозность)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 498 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсеМед® (Ксенон)
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Протокол Протокол 2 от 06.02.2018 г.
Название протокола
№ 2 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов (ксенона и кислорода) общим объемом 4 л у пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, обусловленным злокачественным новообразованием
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 186 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол 1.0 от 07.10.2015 г.
Название протокола
№ 1.0 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с перекрестным дизайном по подбору дозы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов ксенона и кислорода у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 295 от 27.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)
Города
Обнинск
Фаза КИ
II
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кислород медицинский
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001483
Дата регистрации
08.02.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Акела-Н"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кислород
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Акела-Н", 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, Мичуринский 1-ый тупик, д. 20, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 001483-240717,2017,Кислород медицинский;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
КсеМед®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000121
Дата регистрации
15.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Акела-Н"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ксенон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "КсеМед", 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-000121-240810,2010,КсеМед®;
Нормативная документация