Протокол ДИО-01-01-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
167 23.03.2017
Организация, проводящая КИ
ПАО «Валента Фарм»
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксилиндиоксид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность и определить влияние фактора пути введения препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения,10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев на биодоступность препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1