Протокол VA-MCG- 2025
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование фазы II-III с адаптивным дизайном по определению оптимальной дозировки и подтверждению не меньшей эффективности препарата Колопреп в сравнении с препаратом Фортранс® при подготовке к проведению стандартной диагностической колоноскопии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2026 - 20.01.2027
Номер и дата РКИ
157 17.04.2026
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Колопреп® (ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 12,5 г + 0,125 г
Города
Ижевск, Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью данного исследования на первом этапе является определение эффективной дозы препарата «Колопреп», порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МНН: ПЭГ (Магрогол)-4000 + магния цитрат или МНН: магния цитрат), и на втором этапе - демонстрация не меньшей эффективности препарата, «Колопреп» по сравнению с препаратом «Фортранс®» (макрогол 4000) при применении у взрослых пациентов, которым планируется проведение рутинной диагностической колоноскопии.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
328
Где проводится исследование
1
2
3