ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование полное
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Адрес
Oberburgau 3
4866 Unterach, Austria
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол Ever_Dac_Reg_1
Название протокола
Открытое 16-недельное проспективное мультицентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дацептон (апоморфина гидрохлорид), раствор для подкожного введения 10 мг/мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия), назначаемого в виде непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы после предварительной открытой рандомизированной фазы с плацебо-контролем по перекрестному дизайну для определения краткосрочной эффективности, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 131 от 16.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Дацептон (Апоморфин)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол RDPh_12_03
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 25.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 164 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Церебролизин
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тахибен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003337
Дата регистрации
25.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.11.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Страна
Австрия
Международное непатентованное или химическое наименование
Урапидил
Формы выпуска
раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, ампулы - 5
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Oberburgau 3, A-4866 Unterach am Attersee, Austria, Австрия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003337-040219,2019,Тахибен®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Церебролизин® концентрат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000974
Дата регистрации
19.11.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Страна
Австрия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Oberburgau 3, A-4866 Unterach am Attersee, Austria, Австрия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ФС-000974-160817,2021,Церебролизин® концентрат;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Церебролизин®
Номер регистрационного удостоверения
П N013827/01
Дата регистрации
08.07.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Страна
Австрия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N013827/01-210817,2020,Церебролизин®;
Нормативная документация