Протокол BCD-256-2
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении у здоровых субъектов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
127 30.03.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-256
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Москва, Саранск, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и
многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектов
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
3