GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 16273, версия 1.01 от 14 февраля 2014 г
Название протокола № 16273 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЭМС С.А., Бразилия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 103 05.03.2014
Организация, проводящая КИ Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП Сталтор (розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Германия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сталтор и Крестор®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г