Протокол ИНГ-04-01-2015
Название протокола
Открытое простое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности двукратного применения препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
102 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 90 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев при двукратном применении в дозе 180 мг.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1