GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ИНГ-04-01-2015
Название протокола Открытое простое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности двукратного применения препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 102 08.02.2016
Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 90 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев при двукратном применении в дозе 180 мг.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г