Чернова Татьяна Александровна
Город
Киров
Медицинские учреждения
ФГУ "КНИИГиПК ФМБА России"
Специальность
Хирургия, заведующая отделением ортопедии для больных гемофилией
Должность
Заведующая отделением Ортопедии для больных гемофилией
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое I/III фазы, с перекрестным дизайном исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (rFVIII) в сравнении с рекомбинантным антигемофильным фактором VIII (rFVIII; МНН: октоког альфа) у пациентов с гемофилией А, и повторным исследованием фармакокинетики, безопасности и эффективности
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 688 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП
CSL627 (Рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (rFVIII- одноцепочечный)
Города
Кемерово, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование III фазы фармакокинетики, безопасности и эффективности рекомбинантного белка слияния, связывающего фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP) у ранее леченых пациентов детского возраста с гемофилией В.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 46 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
СиЭсЭл Беринг ГмбХ
Наименование ЛП
Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP)
Города
Киров
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование II/III фазы эффективности и безопасности гибридного белка альбумина рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rIX-FP) у пациентов с гемофилией В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2012 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 26 от 12.05.2012
Организация, проводящая КИ
«СиЭсЭл Беринг ГмбХ»
Наименование ЛП
Рекомбинантный белок слияния, связывающий фактор свертывания крови IX с альбумином (rIX-FP)
Города
Киров
Фаза КИ
II-III