GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Ковтун Ольга Петровна


Город Екатеринбург
Специальность Оториноларингология, Неврология, Педиатрия
Должность Врач-невролог, Проректор по научной работе
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 4
Завершенные
1.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
2.
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП Куван (Сапроптерин)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 218 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ «НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП Гефитиниб
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность