Ковтун Ольга Петровна
Город
Екатеринбург
Медицинские учреждения
ГАУЗ СО "МКМЦ "Бонум"ФГБОУ ВО УГМУ Минздрава России
Специальность
Оториноларингология, Неврология, Педиатрия
Должность
Врач-невролог, Проректор по научной работе
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
4
Завершенные
1.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП
Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП
Куван (Сапроптерин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, и Иресса®, таблетки покрытые оболочкой 250 мг производства компании АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 218 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
«НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность