Текущие
Завершенные
1.
Протокол 01 Версия 1.0 от 11.01.2013 г.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (С.П. Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Монопас®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (ОАО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 317 от 27.05.2013
Организация, проводящая КИ
С.П. Инкомед Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол INKOPASK-BE-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: ИНКОПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства С.П.Инкомед Пвт.Лтд., Индия и ПАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 421 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Наименование ЛП
Инкопаск (Аминосалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 1/11 версия 1.0 от 01.02.2011 г.
Название протокола
№ 1/11 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Рифапентин (Производитель: фирма Сандживани Парантерал Лимитед, Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.09.2011 - 06.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 379 от 27.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОО "С.П. ИНКОМЕД"
Наименование ЛП
Рифапентин
Города
Кольцово
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вода для инъекций
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003981
Дата регистрации
25.11.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.11.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вода
Формы выпуска
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций ~, ампулы - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, Plot No. 936, 937 & 939, Kishanpur, Jamalpur, Bhagwanpur Road, Roorkee, Distt. Haridwar, Uttarakhand, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 003981-251116,2016,Вода для инъекций;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Санксамик
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003853
Дата регистрации
22.09.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.09.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Транексамовая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Сандживани Парантерал Лимитед, 323/1, Central Hope Town, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248197 Uttarakhand, INDIA, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003853-220916,2020,Санксамик;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Санксамик
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003593
Дата регистрации
26.04.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.04.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Транексамовая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Сандживани Парантерал Лимитед, R-40, T.T.C., Rabale,Thane Belapur Road, Nani Mumbai, 400 701, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
гемостатическое средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-003593-260416,2020,Санксамик;
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нетилмицин Протекх
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003172
Дата регистрации
07.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.09.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действует, на подтверждении государственной регистрации
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нетилмицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Протекх Биосистемс Пвт.Лтд, 145-146, Pace City-1, Sector-37, Gurgaon, (Haryana), India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 003172-070915,2021,Нетилмицин Протекх;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПАСК
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002989
Дата регистрации
07.05.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 002989-070515,2020,ПАСК;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия пара-аминосалицилат
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002829
Дата регистрации
20.01.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-002829-200115,2019,Натрия пара-аминосалицилат;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Капреомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002762
Дата регистрации
15.12.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капреомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 002762-151214,2019,Капреомицин;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Теризидон+Пиридоксин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002317
Дата регистрации
02.12.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2018
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Теризидон+[Пиридоксин]
Формы выпуска
капсулы 300 мг+10 мг, стрипы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),С.П. Инкомед Пвт. Лтд, 323/1, Central Hope Town, Camp Road, Selaqui, Dehradun-248197, Uttarakhand, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
противотуберкулезное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 002317-021213,2016,Теризидон+Пиридоксин;
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сантаз
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001408
Дата регистрации
11.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиперациллин+Тазобактам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Сандживани Парантерал Лимитед, R-40, T.T.C., Rabale,Thane Belapur Road, Nani Mumbai, 400 701, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛП 001408-110112,2020,Сантаз;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Меропенем Инкомед
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007540/09
Дата регистрации
28.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Меропенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Интерфарма" (ООО "Интерфарма"), 300004, г.Тула, Торховский проезд, д. 8, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-007540/09-231020,2021,Меропенем Инкомед;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Капреомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000040
Дата регистрации
10.04.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "С.П. ИНКОМЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капреомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Сандживани Парантерал Лимитед, R-40, T.T.C., Rabale,Thane Belapur Road, Nani Mumbai, 400 701, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-000040-100407,2019,Капреомицин;
Нормативная документация