Иннотек Интернасиональ
Наименование полное
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Адрес
город Москва
Садовническая набережная, дом 71
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
4
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол FLU 102-17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 2% ДЛЯ ДЕТЕЙ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп для детей, 20 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 264 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Флюдитек® (Карбоцистеин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол FLU 101-17
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 265 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Флюдитек® (Карбоцистеин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PHX 401-14
Название протокола
Эффективность, переносимость и приемлемость спермицидного крема бензалкония хлорида у женщин 40 лет и старше.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 374 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Фарматекс® (Бензалкония хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
4.
Протокол 12012014-CcInn-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флюдитек, раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и Флюдитек, сироп 50мг/мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 281 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП
Флюдитек (Карбоцистеин)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флюдитек
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004390
Дата регистрации
01.08.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.08.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоцистеин
Формы выпуска
раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл, саше - 10
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, 1-3, allee de la Neste, Z.I. d'en Sigal 31770, Colomiers, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004390-010817,2018,Флюдитек;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Симпатил
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000257
Дата регистрации
19.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛС-000257-190312,2019,Симпатил;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Атрикан 250
Номер регистрационного удостоверения
П N014806/01
Дата регистрации
29.07.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Тенонитрозол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Свисс Капс АГ, Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014806/01-260418,2020,Атрикан 250;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полижинакс
Номер регистрационного удостоверения
П N011782/01
Дата регистрации
11.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Неомицин+Нистатин+Полимиксин B
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Свисс Капс АГ, Husenstrasse 35, 9533 Kirchberg, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к П N011782/01-290911,2020,Полижинакс;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бактодерм
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007051/09
Дата регистрации
07.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
раствор для местного и наружного применения ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лаборатории Шемино, 93, route de Monnaie, 37210 Vouvray, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-007051/09-150118,2018,Бактодерм;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фарматекс
Номер регистрационного удостоверения
П N011489/02
Дата регистрации
26.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензалкония хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лаборатории Шемино, 93, route de Monnaie, 37210 Vouvray, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N011489/02-171215,2020,Фарматекс;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фарматекс
Номер регистрационного удостоверения
П N011489/03
Дата регистрации
26.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Миристалкония хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N011489/03-060717,2020,Фарматекс;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фарматекс
Номер регистрационного удостоверения
П N011489/01
Дата регистрации
14.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензалкония хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, 1-3, allee de la Neste, Z.I. d'en Sigal 31770, Colomiers, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N011489/01-250817,2020,Фарматекс;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фарматекс
Номер регистрационного удостоверения
П N011489/05
Дата регистрации
14.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензалкония хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N011489/05-180512,2020,Фарматекс;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тотема®
Номер регистрационного удостоверения
П N015590/01
Дата регистрации
20.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015590/01-260911,2020,Тотема®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флюдитек
Номер регистрационного удостоверения
П N014782/01
Дата регистрации
09.02.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоцистеин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, 1-3, allee de la Neste, Z.I. d'en Sigal 31770, Colomiers, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N014782/01-270312,2020,Флюдитек;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Полижинакс® Вирго
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000023/09
Дата регистрации
11.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-000023/09-110109,2020,Полижинакс® Вирго;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флюдитек
Номер регистрационного удостоверения
П N014782/02
Дата регистрации
11.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоцистеин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, 1-3, allee de la Neste, Z.I. d'en Sigal 31770, Colomiers, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к П N014782/02-251111,2020,Флюдитек;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гельминтокс
Номер регистрационного удостоверения
П N014948/01
Дата регистрации
05.05.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Пирантел
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014948/01-270412,2018,Гельминтокс;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гельминтокс
Номер регистрационного удостоверения
П N014948/02
Дата регистрации
05.05.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Пирантел
Формы выпуска
суспензия для приема внутрь 125 мг|2.5 мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Иннотера Шузи, Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N014948/02-270412,2018,Гельминтокс;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фарматекс
Номер регистрационного удостоверения
П N011489/04
Дата регистрации
04.06.2004
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.06.2009
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
28.08.2009
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна
Франция
Международное непатентованное или химическое наименование
Бензалкония хлорид
Формы выпуска
тампоны вагинальные 60 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии производства),Иннотера Шузи, , Франция
Фармако-терапевтическая группа
контрацептивное средство для местного применения
Нормативная документация