GY48LS6

• острый инфаркт миокарда в первые 12 часов от появления симптомов
• массивная тромбоэмболия лёгочной артерии, сопровождающаяся нестабильной гемодинамикой. Этот диагноз должен быть, по возможности, подтверждён объективно, например, ангиографией лёгочной артерии или неинвазивным методом, таким как томография лёгких
• острый ишемический инсульт в первые 4,5 часа от появления симптомов

  Лечение должно начинаться как можно раньше и после исключения внутричерепного кровоизлияния с помощью адекватного метода визуализации, например, компьютерной томографии (КТ) головного мозга.

Известная гиперчувствительность к действующему веществу (алтеплазе) или к любому вспомогательному веществу препарата.

Повышенный риск развития кровотечений:

• Обширное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 месяцев, геморрагический диатез.
• Одновременное эффективное лечение пероральными антикоагулянтами, например, варфарином (международное нормализованное отношение >1,3).
• Заболевания центральной нервной системы в анамнезе (в том числе, новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге).
• Внутричерепное (в том числе субарахноидальное) кровоизлияние в настоящее время или в анамнезе, подозрение на наличие геморрагического инсульта.
• Тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Обширное хирургическое вмешательство или обширная травма в течение предыдущих 3 месяцев, недавняя черепно-мозговая травма.
• Длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (>2 мин), роды в течение 10 предшествующих дней, недавно произведенная пункция несжимаемого кровеносного сосуда (например, подключичной или ярёмной вены).
• Тяжёлые заболевания печени, в том числе, печёночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в том числе, варикозное расширение вен пищевода) и активный гепатит.
• Бактериальный эндокардит, перикардит.
• Острый панкреатит.
• Подтверждённая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 месяцев.
• Артериальные аневризмы, дефекты развития артерий или вен.
• Новообразование с повышенным риском развития кровотечения.

В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и острой тромбоэмболии лёгочной артерии, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

• Геморрагический инсульт или инсульт неизвестной этиологии в анамнезе.
• Ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение последних 6 месяцев, за исключением текущего острого ишемического инсульта в течение 4,5 часов.

В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания:

• Признаки внутричерепного кровоизлияния по данным КТ головного мозга и клинические симптомы внутричерепного кровоизлияния при нормальной КТ головного мозга.
• Появление симптомов ишемического инсульта более чем за 4,5 часа до начала инфузии или отсутствие точных сведений о времени начала симптомов.
• Быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к началу инфузии.
• Тяжело протекающий инсульт (на основании клинических данных, например, если показатель NIHSS>25 (National Institutes of Health Stroke Scale или по результатам соответствующих методов визуализации – компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии).
• Судороги в начале инсульта.
• Сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев.
• Наличие в анамнезе инсульта любой этиологии у пациентов с сахарным диабетом.
• Применение гепарина в течение 48 часов до начала инсульта, если в данное время повышено активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
• Количество тромбоцитов менее 100 000/мкл.
• Систолическое артериальное давление выше 185 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление выше 110мм рт. ст., или необходимость применения интенсивной терапии (внутривенного введения препаратов) для снижения артериального давления до этих границ.
• Содержание глюкозы в крови <2,77 или >22,20 ммоль/л.

Препарат Ревелиза^® не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков до 18 лет. 
Применение препарата у пациентов старше 80 лет (см. раздел «С осторожностью»).

ЛП-005158-011118, 2018

Изм. №1 к ЛП-005158-160120, 2020

Кокорин В.А., Маркова О.А. и др. СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЕКОМБИНАНТНОГО ТКАНЕВОГО АКТИВАТОРА ПЛАЗМИНОГЕНА РЕВЕЛИЗА® У БОЛЬНЫХ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА. Терапия. 2019. Т. 5. № 2 (28). С. 42-57.