ФГБУ НМИЦО ФМБА России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр оториноларингологии Федерального медико-биологического агентства"
Город
Москва
Адрес
123182, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 30, корп. 2
Номер аккредитации
661
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология, Офтальмология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол AC102-201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование 2 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости однократного интратимпанального введения препарата AC102 в сравнении с терапией пероральными стероидами для лечения идиопатической внезапной сенсоневральной потери слуха
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 225 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Audiocure Pharma GmbH
Наименование ЛП
AC102
Города
Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Протокол LKPT-III-06-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ликопид®, таблетки, 10 мг и 1 мг (АО Пептек, Россия), у пациентов с обострением хронического риносинусита
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 485 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Протокол LKPS-III-06-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ликопид®, таблетки, 10 мг и 1 мг (АО Пептек, Россия), у пациентов после проведенного пункционного лечения, связанного с обострением хронического риносинусита
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
Завершенные