Протокол КМ/МПАМК-04
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм® М2 крем для наружного применения (ОАО АКРИХИН, Россия) и зарегистрированного препарата Адвантан® крем для наружного применения (производитель Интендис ГмбХ, Германия) у больных атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 14.12.2013
Номер и дата РКИ
92 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм® М2 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина&)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения 0,1 % + 2 % (туба алюминиевая 30 г)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Комфодерм® М2 и Адвантан® у больных атопическим дерматитом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1