Протокол DST-TBS-IV-05
Название протокола
Международное открытое проспективное сравнительное исследование сопоставимости результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
76 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/доза
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить сопоставимость результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
138
Где проводится исследование
1
2