Протокол SS_501
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® (обновленный состав), таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Трекрезан®, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 24.05.2022
Номер и дата РКИ
735 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Трекрезан (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Трекрезан® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1