Протокол КИ 20/06-11
Название протокола
№ Слепое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Нейронокс (Медитокс Инк., Корея для ВЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Ботокс (Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) у пациентов с целью коррекции мимических морщин
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
729 21.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Нейронокс (Ботулинический токсин типа А)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД (флаконы)
Города
Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель настоящего исследования – оценка безопасности и эффективности применения препарата Нейронокс («Медитокс Инк., Корея для «ВЕРОФАРМ», Россия), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в сравнении с препаратом Ботокс («Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) при коррекции мимических морщин в области лба, межбровной зоне.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1