Протокол II-АЦ/2013
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное мультицентровое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (ЗАО МБНПК Цитомед Россия) и Простатилен®, суппозитории ректальные, 30 мг (ЗАО МБНПК Цитомед Россия) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом и связанными с ним нарушениями эректильной и репродуктивной функций.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 18.11.2015
Номер и дата РКИ
702 08.11.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Наименование ЛП
Простатилен® АЦ (Простаты экстракт+Цинка аргинил-глицинат)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные (простаты экстракт+цинка аргинил-глицинат)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом «Простатилен® АЦ» суппозитории ректальные, (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) в сравнении с препаратом «Простатилен®», суппозитории ректальные, 30 мг (ЗАО «МБНПК «Цитомед», Россия) при лечении хронического абактериального простатита и связанных с ним нарушений эректильной и репродуктивной функций.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
108
Где проводится исследование
1