GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол IMB-2013-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2014 - 13.05.2015
Номер и дата РКИ 656 20.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Иглиб (Иматиниб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Северск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи Хазанов В.А