Протокол IMB-2013-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2014 - 13.05.2015
Номер и дата РКИ
656 20.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Иглиб (Иматиниб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Северск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иглиб, капсулы 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1