Протокол KI/MA/0812-1
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Пуроплазан® для проведения локального фибринолиза внутримозговых гематом
Терапевтическая область
Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
612 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген"
Наименование ЛП
Пуроплазан®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50000 МЕ
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген", 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительно оценить эффективность и безопасность препарата Пуроплазан® при его 1-3-кратном применении в качестве средства локального фибринолиза при пункционной аспирации внутримозговой гематомы
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
135
Где проводится исследование
1