Техноген
Наименование полное
ООО Научно-производственное предприятие "Техноген"
Адрес
Россия, 620109, г. Екатеринбург, ул. Крауля, 9а, оф. 404-а
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
0
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол МА/0817-2
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пуролаза®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 000 000 МЕ у пациентов с острым ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 873 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген"
Наименование ЛП
Пуролаза® (Проурокиназа)
Города
Москва
Фаза КИ
II
2.
Протокол KI/MA/0812-1
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Пуроплазан® для проведения локального фибринолиза внутримозговых гематом
Терапевтическая область
Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 612 от 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген"
Наименование ЛП
Пуроплазан®
Города
Москва
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гемаза®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005293/10
Дата регистрации
08.06.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Проурокиназа
Формы выпуска
субстанция 10 млн.МЕ, флаконы - 6
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген", 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 6, стр. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-005293/10-080610,2019,Гемаза®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гемаза®
Номер регистрационного удостоверения
Р N001837/01
Дата регистрации
02.03.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Проурокиназа
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России), 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к Р N001837/01-020309,2019,Гемаза®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Проурокиназа рекомбинантная
Номер регистрационного удостоверения
Р N000025/01
Дата регистрации
11.04.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Проурокиназа
Формы выпуска
субстанция 200000 ЕД/мл, мешки полиэтиленовые - 4
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген", 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 6, стр. 24, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к Р N000025/01-210314,2019,Проурокиназа рекомбинантная;
Нормативная документация