GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 25122014-БИО-001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Биоселак, капсулы вагинальные (ИББС БИОМЕД С.А., Польша) в сравнении с препаратом Лактонорм, капсулы вагинальные (ЗАО “ЛЕККО”, Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2016 - 11.09.2019
Номер и дата РКИ 55 26.01.2016
Организация, проводящая КИ РОТАФАРМ ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Биоселак (Лактобактерии рамнозус 573)
Лекарственная форма и дозировка капсулы вагинальные, около 10*10 (не менее 10*8 КОЕ)
Города Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Биоселак, капсулы вагинальные» (производства «ИББС БИОМЕД С.А.», Польша) в сравнении с препаратом «Лактонорм, капсулы вагинальные» (производства ЗАО «ЛЕККО», Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 172
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Охапкин М.Б
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л