Протокол : 23122015-BMT-001
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сертоспан, суспензия для инъекций 7 мг/мл, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, произведено Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Дипроспан ®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия при однократном внутрисуставном введении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающимся синовитом
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2016 - 23.03.2018
Номер и дата РКИ
533 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП
Сертоспан (Бетаметазон)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для инъекций 7 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Сертоспан, суспензия для инъекций 7 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция, произведено «Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия при однократном внутрисуставном введении у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающимся синовитом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1