Протокол ПСН-2025/11-2.01
Название протокола
Рандомизированное проспективное клиническое двухэтапное исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России) с участием здоровых добровольцев и пациентов с солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2026 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ
519 09.11.2026
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Полистан
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города
Новосибирск, Томск
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики лекарственного препарата Полистан с участием здоровых добровольцев и пациентов с солидными опухолями
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2