Протокол Еscitalopram-BE-04/2026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия ) и референтного лекарственного препарата Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.11.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
513 03.11.2026
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АВВА РУС», Россия ) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1