Протокол MKPH-ALGT-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2026 - 30.04.2029
Номер и дата РКИ
504 30.10.2026
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Алоглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
—
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
—