Протокол CNL_HL_29
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Канаглифлозин (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и Инвокана (ООО Джонсон & Джонсон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2026 - 15.05.2029
Номер и дата РКИ
490 27.10.2026
Организация, проводящая КИ
Хетеро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Канаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Канаглифлозин («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и Инвокана (ООО «Джонсон & Джонсон»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1