Протокол 2ФК/2010
Название протокола
Изучение фармакокинетических параметров новой лекарственной формы алимемазина тартрата препарата Тералиджен МВ, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
484 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тералиджен МВ (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить основные фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость новой лекарственной формы и дозы алимемазина тартрата препарата Тералиджен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1