Протокол RB-2503140-05-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-2503140 (ООО ПСК Фарма) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.10.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
470 07.10.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП
RB-2503140
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 4 мг, 9 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-2503140 и референтного препарата
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1