Протокол KKL082012
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препарата Септаназал (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид) у взрослых пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом: сравнение с препаратом Назик (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
469 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
(Декспантенол + Ксилометазолин, Септаназал)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный дозированный 5 мг + 0,1 мг/доза (Флакон 10 мл (100 доз))
Города
Архангельск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель исследования состоит в определении эффективности и переносимости препарата Септаназал (исследуемый препарат), спрей назальный дозированный в сравнении с препаратом Назик (препарат сравнения), спрей назальный дозированный у пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2