Протокол RBD-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
467 07.10.2026
Организация, проводящая КИ
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Ребамипид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство
биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного
препарата после однократного приема каждого из препаратов
здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1