Протокол BEB-13
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое носителем исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности олеогеля-S10 с открытым 24-месячным последующим наблюдением у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом — исследование EASE
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
462 10.09.2018
Организация, проводящая КИ
Амрит Ресерч Лтд.
Наименование ЛП
Эписальван (Олеогель-S10)
Лекарственная форма и дозировка
гель для местного и наружного применения, 100 мг экстракта берёзовой коры на 1 грамм геля Олеогель-S10
Города
Москва
Страна разработчика
Ирландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности олеогеля-S10 с открытым 24-месячным последующим наблюдением у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2