GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 5К/2011
Название протокола Открытое несравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости новой лекарственной формы алимемазина тартрата – препарата Тералиджен ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ 455 27.10.2011
Наименование ЛП Тералиджен ретард (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Определить фармакокинетические параметры и изучить безопасность и переносимость препарата Тералиджен ретард, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи