GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ТЕН-1/28042014, Версия 1.0 от 28.04.2014
Название протокола № ТЕН-1/28042014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО Вириом, Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 452 11.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП Тенофовир ВМ (Тенофовир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Белгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тенофовира – Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО «Вириом», Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование