Протокол BE-ARI01-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Арипипразол таблетки 10 мг (Тева) и Abilify таблетки 10 мг (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
445 25.09.2026
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 125047, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пл Тверская Застава, дом 4, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов Арипипразол (Тева) и Abilify (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1