Протокол BND022500_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата BND022500 после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2026 - 01.07.2028
Номер и дата РКИ
440 23.09.2026
Организация, проводящая КИ
ФУАНЬ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГРУП НИНБО ТИМ ФАРМ КО., ЛТД
Наименование ЛП
BND022500
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препарата BND022500 и референтного препарата.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1