Протокол LevP-BE-02/2026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Левамлодипин + Периндоприл, таблетки, 5 мг + 8 мг (АО АВВА РУС, Россия) и ЭсКорди Кор таблетки 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
437 22.09.2026
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Левамлодипин+Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг + 8 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Левамлодипин + Периндоприл, таблетки, 5 мг + 8 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и комбинации референтных препаратов: ЭсКорди Кор, таблетки, 5 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд, Индия / ООО «АКРИХИН», Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Les Laboratoires Servier, Франция / ООО «Сервье РУС», Россия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1