Протокол 09-ФТ-2026
Название протокола
Слепое плацебо контролируемое сравнительное многоцентровое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России) для профилактики осложнений после эндоурологических оперативных вмешательств у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
432 21.09.2026
Наименование ЛП
Фтортиазинон (ингибитор системы секреции III типа патогенных бактерий)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность профилактики инфекционно-воспалительных
осложнений при применении антибактериального лекарственного
препарата Фтортиазинон, таблетка 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ
им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) в послеоперационном периоде после
эндоурологических оперативных вмешательств (трансуретральной
резекции предстательной железы, радикальной простатэктомии)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
250
Где проводится исследование
1