Протокол PEN-PV
Название протокола
Открытое исследование III фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки препарата AOP2014 в шприц-ручках для самостоятельного введения, разрабатываемого для лечения пациентов с истинной полицитемией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2015 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
432 07.08.2015
Организация, проводящая КИ
«АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Наименование ЛП
AOP2014 (PEG-P-IFNa-2b)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 0,5 мг/мл
Города
Самара, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата AOP2014 в шприц-ручках при самостоятельном введении
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
9
Где проводится исследование
1
2