Протокол 1.1 версия 1
Название протокола
№ 1.1 Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО Партнер в сравнении с препаратом Бифидумбактерин, капсулы производства ЗАО Экополис у реконвалесцентов после острых кишечных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
420 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Партнер"
Наименование ЛП
Бифидумбактерин (Бифидобактерии бифидум)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы бифидобактерии 50 млн КОЕ/капсула
Города
Москва, Пущино
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Партнер", 119180 г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2