Протокол AZ-RU-00016
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD6234 у взрослых участников с ожирением или избыточной массой тела без сахарного диабета 2 типа (ELENA)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
416 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
AZD6234 (Ленбелинтид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 2,5 мг/мл,7,5 мг/мл, 15 мг/мл, 30 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности AZD6234 у взрослых участников с ожирением или избыточной массой тела без сахарного диабета 2 типа
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
88
Где проводится исследование
—