Протокол LA-ADH02-25
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания без сахара со вкусом клубники, (Вокасепт Лайт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания со вкусом клубники) (Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвейт Лимитед, Индия) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [клубничные], 0.6 мг + 1.2 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
414 11.09.2025
Организация, проводящая КИ
«Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited»)
Наименование ЛП
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт (Вокасепт Лайт)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 0.6 мг + 1.2 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания без сахара со вкусом клубники, (Вокасепт Лайт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания со вкусом клубники) («Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвейт Лимитед», Индия) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [клубничные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1