Протокол AC-055C302
Название протокола
ДУАЛ-2: Мацитентан в лечении дигитальных язв при системной склеродермии. Проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с ишемическими дигитальными язвами при системной склеродермии
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
412 12.10.2011
Организация, проводящая КИ
АКТЕЛИОН Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (ACT-064992)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 3 мг, 10 мг
Города
Воронеж, Нижний Новгород
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
«Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (представительство: 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3)
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости мацитентана у пациентов с системной склеродермией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2