Протокол VA-NBV-2026
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол-Рубикон, таблетки 5 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
409 21.09.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Рубикон»
Наименование ЛП
Небиволол-Рубикон (Небиволол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Небиволол-Рубикон, таблетки 5 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) при однократном приеме здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1