Протокол B-CKLZ-08RС-BE
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата B-CKLZ-08RС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Циклинза, Россия) и препарата СюаньЮэНин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сюаньчжу Биофармасьютикал Ко., Лтд. КНР) при однократном приеме после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2026 - 24.06.2027
Номер и дата РКИ
398 11.09.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Циклинза"
Наименование ЛП
B-CKLZ-08RС
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата B-CKLZ-08RС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Циклинза», Россия) и препарата СюаньЮэНин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг («Сюаньчжу Биофармасьютикал Ко., Лтд.» КНР) после однократного приема после еды у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
57
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—