Протокол PZ-01/2026-M
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-01/2026 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
387 08.09.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-01/2026 (Валсартан + Сакубитрил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1