GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол T/Z-2017-11-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол-П Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (АО Органика, Россия) и Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (Грюненталь ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Онкология, Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 01.02.2019
Номер и дата РКИ 385 02.08.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП Трамадол-П Органика (Парацетамол+Трамадол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой парацетамол - 325 мг + трамадола гидрохлорид - 37,5 мг
Города Северск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентностилекарственных препаратов Трамадол-П Органика и Залдиар®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи Хазанов В.А